Daily new life sciences jobs

 

Manager QA

Share on social media:

Apply Save this job

1 person also applied on this job



The company

Organisatie Alcomed B.V. is onderdeel van de Alfasan groep. De Alfasan groep is een Nederlands familiebedrijf dat ruim 30 jaar actief is in het ontwikkelen, registreren, produceren en op de markt brengen van diergeneesmiddelen. Deze middelen worden in Woerden geproduceerd en op voorraad gehouden door de eigen GMP-gecertificeerde productiefaciliteit. Alfasan heeft zich gespecialiseerd in steriele injectievloeistoffen- en suspensies, daarnaast produceert zij ook intramammaire injectoren. De tabletten, poeders en oogdruppels worden door loonfabrikanten geproduceerd en geanalyseerd maar gecontroleerd door de eigen QA/ QC-afdeling. De therapeutische groepen waarin Alfasan actief is zijn: antibiotica, antipyretica, anaesthetica, anthelmintica, hormonen, vitamines en voedingssupplementen. Recent is gestart met het ontwikkelen van een “groene” productlijn. Alfasan bestaat uit ongeveer 45 medewerkers waarvan er 3 werkzaam zijn op de QA-afdeling. De werksfeer kan als prettig en informeel worden omschreven.


Role description

Wij, Alcomed B.V., een veterinair farmaceutisch bedrijf in het midden van Nederland (Woerden), zijn op zoek naar een:
 

Manager QA


Responsibilities

  • Verantwoordelijk voor de afdeling QA;
  • Coachen, begeleiden en aansturen van de afdeling;
  • Professionaliseren/ optimaliseren van de afdeling en het QMS systeem;
  • Borgen dat er gewerkt wordt volgens de geldende procedures/ eisen GMP;
  • Verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen, realiseren, evalueren en zo nodig bijsturen van het gehele kwaliteitsbeleid op het gebied van product, proces en verpakking;
  • Initiëren en implementeren van verbeteringen in processen en procedures;
  • Opstellen van Management review, Quality Manual, Policies, SMF, VMP, PQR’s;
  • Opstellen, reviewen en autoriseren van Validatie- en kwalificatie protocollen, SOP’s, Afwijkingen, CAPA’s, Changes (e.a. voorkomende farma documentatie);
  • Delen van informatie en kennis rondom veranderende wet- en regelgeving; zorgdragen voor implementatie hiervan;
  • Plannen, voorbereiden, begeleiden en afhandelen van audits, in de rol van auditor bij leveranciers en als geauditeerde door klanten en certificerende instellingen;
  • Beantwoorden van interne en externe vragen op het gebied van kwaliteit en zorgdragen voor een effectieve klachtenafhandeling;
  • Adviseren van en rapporteren aan de directeur.

Requirements

  • Hebt een opleiding op HBO/WO niveau met aantoonbare ervaring op het gebied van kwaliteitsmanagement (GMP).
  • Hebt minimaal 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare leidinggevende functie in de farmaceutische industrie;
  • Hebt bij voorkeur ervaring met steriele injecties/ aseptische bereiding;
  • Beschikt over de volgende kwaliteiten: motiverend, mensgericht, heldere visie, stevige persoonlijkheid, daadkrachtig, proactief, resultaatgericht, kostenbewust en denken in oplossingen.
  • Hebt een sterk analytisch vermogen en bent met weinig begeleiding in staat om snel resultaten te boeken;
  • Bent bij voorkeur geregistreerd als QP, danwel met de ambitie om door te groeien tot QP;
  • Hebt kennis van GMP/ GDP-regelgeving en farmaceutische wetgeving;
  • Bent een teamplayer die positief bijdraagt aan de onderlinge samenwerking en zorgt voor verbetering, optimalisatie en compliance van de processen;
  • Bent communicatief sterk (qua onderbouwing en formulering voor diverse niveaus).


Wij zoeken een gedreven persoon die graag samenwerkt met anderen. Je bent in staat om snel inzicht te hebben in complexe processen, waarbij je een risk based benadering kunt toepassen. Je bent in staat om hoofd- van bijzaken te onderscheiden. Je kunt helder communiceren, en hebt op een natuurlijke wijze overwicht en overtuigingskracht. Alcomed is een kleine organisatie; dat vraagt van al onze medewerkers een flexibele, hands-on mentaliteit.


Other information

Aanbod

  • Een marktconform salaris
  • Een aanstelling met uitzicht op een vast dienstverband;
  • Een 37,5-urige werkweek;
  • Relevante opleidingen en trainingen;
  • Prima pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.


Interesse?
Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je aan de slag bij Alcomed? Verstuur dan jouw motivatiebrief met CV via onze sollicitatiepagina t.a.v. onze HR-Adviseur, Nanda Rijkaart. Voor vragen omtrent deze vacature kun je contact opnemen met onze Qualified Person, mevrouw Anne-Marie Philipsen (aphilipsen@alfasan.nl).
 

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.



Trefwoorden: Quality Assurance Manager, GMP, Kwaliteitsmanagement, Quality Manager, Farma, Farmaceutisch, Farmaceutische Industrie, Pharama, Quality, Kwaliteit, Quality Assurance



Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

Alfasan Diergeneesmiddelen BV

Listed by: Alfasan Diergeneesmiddelen BV
Listed on: 06-02-2018
Country: The Netherlands
Region: Utrecht
Employment: Permanent
Expertise: 6 - 10 years
Location Type: On location
Education: Bachelor
Language: Dutch
Sector: Pharmaceutical
Specialisation: Health, Safety, Enviroment & Sustainability


Search again

Related jobs

Naut van Osnabrugge
Associate Lab Managing Scientist (Freelance)

The Netherlands
Permanent
Health, Safety, Enviroment & Sustainability

Anastasia de Vries
Jr. Technical Salesperson

The Netherlands
Permanent
Health, Safety, Enviroment & Sustainability

Alexander Wielemaker
HPLC analist

The Netherlands
Permanent
Health, Safety, Enviroment & Sustainability

Naut van Osnabrugge
Scientist Formulation Nanoparticles

The Netherlands
Permanent
Health, Safety, Enviroment & Sustainability

Cees van Wezel
Interim Medical Affairs Manager

The Netherlands
Permanent
Health, Safety, Enviroment & Sustainability

Contact

THE NETHERLANDS

Spiegelhof
Herengracht 466
1017CA Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

BELGIUM

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

GERMANY

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

Product Price

SIRE Life Sciences® uses cookies to improve our website and your user experience. By clicking any link or continuing to browse you are giving your consent to our cookie-policy.