Daily new jobs

 

QC - Compliance Officer

Share on social media:

Apply Save this job

2 people also applied on this job


The company

Our client is a professional Pharmaceutical, Chemicals, Biotechnology, Clinical Research and Healthcare organisation, based in Flandre Orientale Belgium. Het bedrijf is een producent die API's - actieve farmaceutische ingrediënten - en HAPI-productie- en procesontwikkelingsdiensten levert aan farmaceutische bedrijven over de hele wereld.

Role description

- U speelt een sleutelrol bij de verdere ontwikkeling, het onderhoud en de optimalisatie van het wereldwijde managementsysteem (GMS) van de onderneming met betrekking tot (analytische) laboratoriumactiviteiten (die zowel kwaliteitscontrole als analytische ontwikkeling omvatten). Dit bevat:

Analyse van bestaande of nieuwe analytische bedrijfsprocessen en ervoor zorgen dat ze adequaat worden weerspiegeld in procedures en standaardprocedures en in overeenstemming zijn met de huidige richtlijnen en best practices uit de branche.
Bijdragen tot het opnieuw ontwerpen van bestaande procedures en SOP's door ze meer lean, transparant en geharmoniseerd te maken in de verschillende analytische laboratoria.
- U vertegenwoordigt de analytische afdelingen in cross-functionele complianceteams waar u communiceert met compliancemedewerkers van andere afdelingen om ervoor te zorgen dat de algemene aanpak van compliance wordt afgestemd en consequent is binnen het hele bedrijf

- Je draagt ​​actief bij aan de totstandkoming en implementatie van compliance-CAPA's op laboratoriumniveau die het gevolg zijn van auditwaarnemingen (extern en intern) of van ongunstige gebeurtenissen (bijvoorbeeld afwijkingen). Dit bevat:

Responsibilities

Onderzoek de audit-observatie of ongewenste gebeurtenis
Definieer en bespreek CAPA-voorstellen met CAPA-eigenaren en de managers van de verschillende laboratoria
Blijf CAPA's volgen tot sluiting
- U verleent ondersteuning bij audits (interne en klantaudits) en inspecties voor gezondheidsautoriteiten.

- Je speelt een sleutelrol in trainingsprogramma's die verband houden met naleving van het laboratorium.

Requirements

Je hebt een masterdiploma in wetenschappen.
U bent bekend met analytische laboratoriumomgevingen en hebt QC / QA-functies bezet, bij voorkeur in de farmaceutische of aanverwante bedrijfstakken (3 tot 5 jaar)
U beschikt over een bewezen staat van dienst op het gebied van project- en verandermanagementvaardigheden.
Je hebt een analytisch brein en bent in staat complexe processen te vertalen naar duidelijke, efficiënte en compliante procedures
Je bent een uitstekende communicator in het Nederlands en het Engels (gesproken en geschreven).
Je organiseert je werk efficiënt en weet hoe je moet omgaan met druk en deadlines.
Je beschikt over goede IT-vaardigheden (bijv. Outlook, Word, Excel, Powerpoint, ...). Bij voorkeur heb je ook kennis van SAP en Sharepoint.
Bewezen ervaring met Operational Excellence (Lean / sigma) is een troef.
Aanbod
Een uitdagende werkomgeving bij een toonaangevende expert in organische chemie. We bieden gespecialiseerde technische training, uitdagende interne mobiliteitsvooruitzichten en persoonlijke ontwikkelingskansen.
Een stabiele werkomgeving, die deel uitmaakt van een groot internationaal voedingsbedrijf.
Een aantrekkelijk salarispakket incl. secundaire arbeidsvoorwaarden (bijv. extra vakantiedagen, hospitalisatieverzekering, bedrijfsrestaurant, pensioenplan, bonusregeling, ...)
Een prettige, no-nonsense, mensgerichte werksfeer met initiatieven en evenementen voor medewerkers.



Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Ref. number: 43380
Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 23-07-2018
Country: Belgium
Region: Oost-Vlaanderen
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Bachelor
Language: Dutch
Sector: Pharmaceutical
Specialisation: Quality

Search again

Related jobs

Ewout de Jong
Vaccines Process Development Lead

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Lead Auditor for Medical Devices

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Global Quality Assurance Manager / Senior Associate Medical Devices

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Senior Project Manager (R&D Hearing Products)

The Netherlands
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Senior QA Associate Medical Devices

Belgium
Permanent
Quality

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences UK

702 Howard House Dolphin Square
SW1V3PQ London
+44 7307 179882

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 440A
1016 GD Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price