Daily new jobs

 

QC Officer - NPI (new product introduction)

Share on social media:

Apply Save this job

1 person also applied on this job


The company

Our client is a professional organisation, based in Oost-Vlaanderen Belgium. Een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Gent is op zoek naar een QC NPI officer. Je maakt deel uit van de afdeling Kwaliteit en Compliance die bestaat uit de GMP-naleving - het QA-, het RA- en het QC-team.

Role description

- Beheer van inkomende of uitgaande analytische overdrachten met betrekking tot introducties van nieuwe producten.
- Fungeer als de primaire AOC-interface met externe partners (klanten, contractlabs, GOC, ...) overdrachtsteams en onderhouden van de nodige contacten via e-mail, teleconferentie of persoonlijke ontmoetingen (voornamelijk in het Engels)
- Bestudeer inkomende overdrachtsdossiers vanuit haalbaarheid, timing en middelen / kostenperspectief (fte, materialen, uitrusting ...). Markeer eventuele problemen en ontwikkel oplossingen samen met de projectteams (klant en AOC)
- Bepaling van de overdrachtsstrategie en uitgifte van documenten voor analyseoverdracht (strategiedocument, protocolrapport) in overeenstemming met de huidige AOC-procedures en klantvereisten
- Onderhouden te allen tijde een nauwgezette opvolging van de overdrachtsactiviteiten, bieden regelmatige statusupdates en escaleren proactieve kwesties die van invloed zijn op de te leveren prestaties.

Responsibilities

- Leidt een ad-hoc team van QC-analisten die belast zijn met de uitvoering van de analytische overdrachtswerkzaamheden. Dit omvat ondersteuning voor probleemoplossing.
- Uitgifte van nieuwe (Engelse) analysemethoden waarbij rekening wordt gehouden met de lessen uit de transferoefening en de huidige QC-procedures
- Blijf optreden als productexpert en primair QC-contact tijdens de fase na de overdracht tot het proces de standaardproductie binnenkomt
- Geef input voor complexe probleemoplossing, vragen van regelgevende of klanten enz.
- Verantwoordelijk voor stabiliteitsstudies, incl. follow-up, interpretatie en afgifte van bijbehorende documenten (stabiliteitsprotocol en -rapport), hertest periodebeheer
- Als volwaardig lid van het QC-leiderschapsteam actieve ondersteuning van activiteiten in het kader van een soepel en efficiënt laboratoriumbeheer (inclusief projecten voor continue verbetering, kwestie van procedures, training, back-up van afwezige collega's enz.)

Requirements

- U beschikt over een wetenschappelijke graad (master, Ph.D.) en hebt een zeer goede kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, titraties, KF
- Je bent bekend met analytische laboratoriumomgevingen bij voorkeur in de farmaceutische of aanverwante bedrijfstakken (3 tot 5 jaar)
- Je bent een echte teamspeler en een uitstekende communicator in het Nederlands en het Engels (gesproken en geschreven)
- Je hebt goede vaardigheden op het gebied van organisatie en projectmanagement en weet hoe je moet omgaan met druk en deadlines
- Je beschikt over goede IT-vaardigheden (bijv. Outlook, Word, Excel, Powerpoint, ...)
- Bewezen ervaring met Operational Excellence (Lean / sigma) is een troef.

Other information

- Een uitdagende werkomgeving bij een toonaangevende expert in organische chemie. - We bieden gespecialiseerde technische training, uitdagende interne mobiliteitsvooruitzichten en persoonlijke ontwikkelingskansen. - Een stabiele werkomgeving. - Een aantrekkelijk salarispakket incl. secundaire arbeidsvoorwaarden (bijv. extra vakantiedagen, hospitalisatieverzekering, bedrijfsrestaurant, pensioenplan, bonusregeling, ...) - Een prettige, no-nonsense, mensgerichte werksfeer met initiatieven en evenementen voor medewerkers.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Ewout de Jong.

Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 18-09-2018
Country: Belgium
Region: Oost-Vlaanderen
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Bachelor
Language: Dutch
Sector: Pharmaceutical
Specialisation: Quality

Search again

Related jobs

Ewout de Jong
Global Regulatory Affairs Associate/Senior Associate (medical devices)

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Global Regulatory Affairs Associate/Senior Associate (biocides & cosmetics)

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Global Quality Assurance Manager / Senior Associate Medical Devices

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Vaccines Process Development Lead

Belgium
Permanent
Quality

Ewout de Jong
Lead Auditor for Medical Devices

Belgium
Permanent
Quality

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences UK

702 Howard House Dolphin Square
SW1V3PQ London
+44 7307 179882

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 440A
1016 GD Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price