QM Manager DACH

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Das Unternehmen

Bei unserem Klienten handelt es sich um ein zukunftsweisendes Unternehmen in der Allergieforschung.

Rollenbeschreibung

In der Rolle als QM Manager für die DACH-Region koordinieren Sie regionale QM-Teams, planen Schulungen und stellen generell sicher, dass IT-Systeme und QM-Dokumentationen den rechtlichen Vorgaben entsprechen.

Verantwortlichkeiten

• Sie stellen sicher, dass die QM-Dokumentation und die IT-Systeme in Compliance mit den gesetzlichen Vorgaben sind und auch den Anforderungen von
Global QA entsprechen.
• Sie koordinieren projektbezogen regionale QM-Teams in der Region DACH
• Sie führen Selbstinspektionen durch.
• Sie beraten die Organisation in Bezug auf Qualitätsmanagement-Themen.
• Sie erstellen Standard Operating Procedures (SOPs) und Working Instructions (WINs) und überprüfen bereits vorhandene SOPs und WINs.
• Sie prüfen Dokumente auf die Erfüllung der gesetzlichen/normativen Anforderungen.
• Sie planen Qualitätsmanagement-Schulungen und führen sie durch.
• Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Vorgaben zu Schulungen eingehalten werden.
• Sie überprüfen die Wirksamkeit von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen und Änderungen.
• Sie sind der Ansprechpartner für Themen hinsichtlich der Datenschutzgrundverordnung im Bereich DACH (GDPR)

Voraussetzungen

• Sie haben ein Pharmazie-Studium abgeschlossen oder sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung in pharmazeutischen
Tätigkeiten.
• Sie haben idealerweise erste Erfahrungen in der Validierung von IT-Systemen gesammelt.
• Sie verfügen über erste Berufserfahrung als QM-Beauftragter mit Übernahme von behördlichen Aufgaben
• Sie haben Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Projektteams.
• Sie haben eine hohe Affinität zu rechtlichen Themen.
• Sie sind kundenorientiert.
• Sie haben ein überzeugendes Ausdrucks- und Darstellungsvermögen.
• Sie sind entscheidungsfähig und organisationsstark.
• Sie denken analytisch, konzeptionell und unternehmerisch.
• Sie besitzen Verhandlungsgeschick.
• Sie haben eine hohe Leistungsbereitschaft, Teamfähigkeit, Feedbackkompetenz.
• Ihr Englisch in Wort und Schrift ist sehr gut.
• Mit PC-Programmen gehen Sie routiniert um.

Weitere Informationen

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Alexander Dähling auf.

Alexander Dähling
+49 (0)89 3803 8966

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Ref. number:	48068
Listed by:	SIRE Life Sciences®
Listed on:	26-06-2019
Country:	Germany
Region:	Hamburg
Employment:	Permanent
Expertise:	6 - 10 years
Location Type:	On location
Education:	Bachelor
Language:	German
Sector:	Pharmaceutical
Specialisation:	Quality

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