Daily new jobs

 

Quality Assurance Officer

Share on social media:

Apply Save this job

3 people also applied on this job


The company

Our client is a professional Healthcare and Medical Devices organization, based in Netherlands. Mijn klant is een Medical Devices bedrijf met 500-1. 000 werknemers in de regio Groningen.

Role description

Binnen de QA afdeling zijn 15 personen werkzaam, bestaande uit de Director QA, twee Assistants QA, 7 QA Officers, 2 QA Managers en twee quality Complaints Associates. De QA officer houdt zich bezig met de uitvoering en ondersteuning van het kwaliteitsbeleid. Je coördineert de ontwikkeling en inrichting van het kwaliteitssysteem, stimuleert en begeleidt verbeterprocessen en zorgt dat er wordt voldaan aan de gestelde (internationale) eisen, normen en wetgevingen die gelden voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.

Responsibilities

- Up-to-date houden van het gedocumenteerde kwaliteitsmanagementsysteem, o.a. door onderhouden, reviseren en implementeren van procedures.
- Adviseren over het kwaliteitsbeleid en bewaken of deze aan de (internationale) kwaliteitsnormen voldoet.
- Ondersteunen van de operationele afdelingen op het gebied van kwaliteitsborging, o.a. door het geven van trainingen, opstellen van standaard operatie procedures (SOPs) en/of kwaliteitscontracten met leveranciers.
- Initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPAs), op basis van Root Cause Analyses, en bewaken van de voortgang, kwaliteit, rapportage en implementatie.
- Coördineren, uitvoeren en/of begeleiden van in- en externe audits.
- Trending- en monitoring van kwaliteitsaspecten op het gebied van procesbewaking.
- Opstellen en beoordelen van validatie protocollen en -rapportages.
- Bewaken van de klachtenafhandeling.

Requirements

- HBO werk- en denkniveau, technische opleidingsachtergrond;
- Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift;
- Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare Quality Assurance rol;
- Kennis van en ervaring met Internationale kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen en producten (bijvoorbeeld ISO 13485, Good Manufacturing Practices, CMDCAS, FDA Quality System Regulation)
- Communicatief sterke, representatieve en initiatiefrijke persoonlijkheid die gewend is snel te schakelen.



Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Ref. number: 9297
Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 20-07-2017
Country: The Netherlands
Employment: Permanent
Expertise: 0 - 2 years
Location Type: On location
Language: English
Sector: Medical Devices
Specialisation: Quality

Search again

Related jobs

Thijs Claassen
Material Planner

The Netherlands
Permanent
Quality

Joost Spape
Interim Buyer Packaging (6 months)

The Netherlands
Permanent
Quality

Karim Oujalim
Kwaliteitsverantwoordelijke

The Netherlands
Permanent
Quality

SIRE Information Technology®
Senior Software Designer

The Netherlands
Permanent
Quality

SIRE Information Technology®
System Engineer IT&S Service Innovation

The Netherlands
Permanent
Quality

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 420 C
1016 GC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price