Daily new jobs

 

Quality Assurance Specialist

Share on social media:


The company

Our client is a professional Medical Devices organization, based in Noord-Brabant Netherlands. Mijn klant is een Medical Devices fabrikant in Noord -Brabant.

Role description

Als QA Specialist maak je onderdeel uit van de afdeling Quality Assurance. Je onderhoudt en registreert klant-gerelateerde kwaliteitsdocumentatie en correspondentie. Daarnaast ben je voorzitter van de wekelijkse klachten overleggen. Je zal direct rapporteren aan de QA Director.

Registratie, analyse en beantwoorden van Customer Quality Feedback, zoals klachten, questionnaires en specifieke Q-gerelateerde vragen. Het vertalen van Customer Feedback naar continue verbeterplannen teneinde de kwaliteit in de gehele organisatie op een hoger niveau te krijgen. Zorg dragen voor het trainen en ontwikkelen van de organisatie op dit gebied.

Responsibilities

Taken
- Beheren van klantklachten, klachten overleggen, opstellen klachtafhandeling en communicatie met de klant. Dit door middel van Smart Complaint.
- Coördinatie van beantwoorden van Customer Questionnaires en het beantwoorden van QARA-vragen in samenwerking met Quality Compliance en Engineering.
- Systeemeigenaar / Gate keeper van Smart Complaint
- Onderhouden van contacten met leveranciers, interne en externe klanten met betrekking tot diverse kwaliteitszaken, vragen, afwijkingen en klachten.
- Uitvoeren batch traceabilities tbv interne projecten en klachtonderzoeken.
- Verzorgen van diverse Key Performance Indicatoren.
- Deelnemen aan interne audits.
- Ondersteunen tijdens externe audits.
- Opleiden van de organisatie ten aanzien van klachtanalyse.
- Bij toerbeurt eindproducten vrijgeven namens QA
- Naleven van procedures, instructies, veiligheidsvoorschriften, Arbo regelgeving en alle andere regels die gerelateerd zijn aan de organisatie en de afdeling QA.

Verantwoordelijkheden
- Verantwoordelijk voor klachtanalyses en afhandeling richting klanten
- Verantwoordelijk voor afhandeling van Customer Questionnaires en Customer QA Feedback
- Verantwoordelijk voor het verzorgen van functie-gerelateerde interne kwaliteitsvoorschriften.
- Verantwoordelijk voor controle op het naleven van functie-gerelateerde interne kwaliteitsvoorschriften.

Bevoegdheden
- Bepalen en terugkoppelen naar de klant of een klacht al dan niet terecht is.
- Afhandelen van klantenklachten
- Retour halen van partijen
- Vrijgeven / blokkeren van eindproducten namens QA

Requirements

Opleiding en ervaring:
- Ervaring in een hoog gereguleerde industrie.
- Lean/ Six Sigma kennis, probleemoplossend denken.
- Minimaal een afgeronde HBO opleiding.
- Ruime kennis van bedrijfsprocessen.
- Gedegen kennis van klachtanalyse methoden, root-cause analysis, etc.
- Kennis van GMP-normen.
- Kennis van ISO-normen (9001 en 13485).
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in zowel woord als geschrift.
- Ruime ervaring met Microsoft Office.
- Ervaring met QMS en ERP-systemen is een pré.



Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Ref. number: 46543
Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 20-07-2017
Country: The Netherlands
Region: Noord-Brabant
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Language: English
Sector: Medical Devices
Specialisation: Quality

Search again

Related jobs

SIRE Life Sciences®
Validation Officer / Biotech / Temporary* / The Netherlands / GMP, GLP + GxP

The Netherlands
Permanent
Quality

SIRE Life Sciences®
Customer Supply Chain Coordinator

The Netherlands
Permanent
Quality

SIRE Life Sciences®
Supply Chain Business Analyst

The Netherlands
Permanent
Quality

Naut van Osnabrugge
Customer quality service engineer (medior-senior)

The Netherlands
Permanent
Quality

Naut van Osnabrugge
Senior customer quality service engineer

The Netherlands
Permanent
Quality

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 420 C
1016 GC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price