Daily new jobs

 

RA Officer

Share on social media:


The company

Our client is a professional Medical Devices organisation, based in Utrecht Netherlands. Het bedrijf is een Medische producent van Dentale producten als wereld leider in de industrie. Het is een kleine omgeving met een groot netwerk waarin de positieve werkomgeving belangrijk is en dit vertaald wordt tot toonaangevende service en kwaliteit in meer dan 75 landen en 100.000 unieke klanten.

Role description

Als RA Officer zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen. Je werkt samen met onze huidige RA Officer en rapporteert aan de QARA manager.

Responsibilities

Je interpreteert en implementeert nationale en internationale wet- en regelgeving. Je bent verantwoordelijk voor het samenstellen en aanpassen van product dossiers. Tevens initieer en controleer je relevant artwork en pas je documentatie aan. Verder neem je in het kader van productontwikkeling deel aan change control activiteiten en vergaderingen waarbij je de verantwoordelijkheid hebt voor risico analyses, biological safety evaluations en clinical evaluations.

Initiatief ten aanzien van en meedenken over registratie wordt binnen de organisatie zeer gewaardeerd. Je bent dan ook continu op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van medical devices. Hierdoor ben je in staat om de afdelingen QA, Sales, R&D en Purchase continu te adviseren.

Requirements

• Afgeronde HBO/WO opleiding op het gebied van chemie, chemische technologie, biomedische wetenschappen, microbiologie, (dier)geneesmiddelen, farmacie of levensmiddelentechnologie.
• Relevante werkervaring en affiniteit met de MDD/MDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO 14971 is een vereiste.
• Ervaring in medical device registraties in verschillende landen zoals USA, Taiwan, Korea, Japan, China, Brazilië of Canada is een pre.
• Een positieve en kritische professional die denkt in structurele verbetering en adequate oplossingen.
• Goede communicator (mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden) op alle niveaus, in het Engels en Nederlands.
• Een uitstekend planning- en organisatievermogen: je kunt projectmatig meerdere ballen in de lucht houden.
• Accuratesse, integriteit, stressbestendig en resultaatgericht.
• Een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt.

Other information



Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Jeroen Evertsen.

Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Ref. number: 43172
Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 11-07-2018
Country: The Netherlands
Region: Utrecht
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Bachelor
Language: Dutch
Sector: Medical Devices
Specialisation: Regulatory Affairs

Search again

Related jobs

SIRE Information Technology®
System Application Manager

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Life Sciences®
Medewerker Kwaliteitsdienst (QC)

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Life Sciences®
QC Analist

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Naut van Osnabrugge
Scientist rare diseases

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Frank Geerlofs
Account Manager Medical Devices

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 420 C
1016 GC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price