Daily new jobs

 

RA/QA Manager

Share on social media:



The company

Ga jij de kwaliteit van onze innovatieve gezondheidsproducten wereldwijd waarborgen? 

Vanuit ons internationale hoofdkantoor in een prachtig pand aan de Amsterdamse Herengracht ontwikkelen en verkopen we bij Serrix innovatieve medische producten om veel voorkomende gezondheidsproblemen te bestrijden. Bekend zijn Mycosan® (tegen kalknagels), SoreFix® (tegen koortslip) en donttellmum® (lijn van producten specifiek voor kinderen). Deze middelen zijn niet alleen in Nederland breed verkrijgbaar bij drogist en apotheek, maar ook in meer dan 25 andere landen, waar inmiddels twee derde van de omzet vandaan komt. Om te zorgen dat al onze producten voldoen aan de wetten, regels en normen die gelden in de landen waar we gedistribueerd (gaan) worden, zoeken we een enthousiaste en ervaren 


Role description

RA/QA Manager
Amsterdam, fulltime


Direct rapporterend aan de algemeen directeur ben je ervoor verantwoordelijk dat de registratie van de producten voldoet aan de geldende regelgeving. Omdat je binnen een kleine organisatie werkt heb je een brede en verantwoordelijke functie. Jij bepaalt wanneer producten worden vrijgegeven en hebt dus een grote impact. Je werkt daarbij nauw samen met de supply chain manager en de (zeer ervaren) QA/RA-consultant. En je begeleidt collega’s van Sales en R&D om te zorgen voor een efficiënt QA-proces.
Concrete taken:

  • Zorgen dat al onze medische producten voorzien zijn van de juiste registraties (MDD 93/42/EEC, MDR, ISO 13485). Je regelt de registratie van de producten en bereidt deze voor door het maken van een CE Technisch dossier;
  • Onderhouden en verder uitbouwen van een netwerk van Notified Bodies en andere competente autoriteiten om wereldwijde markttoegang te waarborgen;
  • Toezicht houden dat Serrix en de leveranciers werken volgens de geldende regels (samen met de supply chain manager);
  • Begeleiden van audits van de Notified Body en klanten;
  • Monitoren en rapporteren van de kwaliteitsgerelateerde zaken.


Oprechte interesse in medische consumentenproducten
Voor deze zelfstandige functie zoeken we een pragmatische, oplossingsgerichte persoonlijkheid die internationaal georiënteerd is en een oprechte interesse heeft voor gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen voor consumenten. 
Verder vragen wij:

  • een universitaire opleiding met minimaal een bachelortitel (bijvoorbeeld in farmacie, life sciences of een gerelateerde studie);
  • bewezen ervaring met de registratie van medische hulpmiddelen;
  • ervaring met gezondheidsproducten voor consumenten, farmacie of een gerelateerd medisch werkveld;
  • een punctuele, oplossingsgerichte, en daadkrachtige instelling;
  • ervaring en/of affiniteit met het werken in een kleine organisatie;
  • perfecte beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal.

Responsibilities

Een professioneel, gepassioneerd, gezellig bedrijf
Serrix is een professionele, gepassioneerde, gezellige en dynamische organisatie van tien mensen met een kantoor op een prachtige plek in hartje Amsterdam. 
Verder bieden we:

  • een uitdagende functie in een internationale omgeving met veel verantwoordelijkheid;
  • een marktconform salaris, afhankelijk van je ervaring en netwerk;
  • een werkomgeving waarin ideeën op prijs worden gesteld en initiatief wordt aangemoedigd.


Bel gerust voor meer informatie!
Voor meer informatie over deze functie kun je bellen met Anke Ruitenberg, 0203378703. Je sollicitatie en CV kun je versturen via de 'Solliciteer' button. 

Serrix is gespecialiseerd in de ontwikkeling en verkoop van innovatieve gezondheidsproducten die zonder recept beschikbaar zijn voor iedere consument. Productgroepen van het in 2007 opgerichte bedrijf zijn: Mycosan (een range producten tegen kalknagels en voetschimmels), SoreFix (producten ter preventie en bestrijding van een koortslip) en donttellmum (middelen die op een effectieve en verantwoorde manier kinderkwaaltjes bestrijden, zoals eczeem, waterpokken en verstopte luchtwegen). Opererend vanuit Amsterdam zijn we verkrijgbaar in meer dan 25 landen, waaronder Duitsland, Spanje, Rusland, Kazachstan en Hongkong. 

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.





Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

Serrix

Listed by: Serrix
Listed on: 02-07-2019
Country: The Netherlands
Region: Noord-Holland
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Post Bachelor
Language: Dutch
Sector: Pharmaceutical
Specialisation: Quality


Search again

Related jobs

Jeroen Geesink
Compliance Analyst

The Netherlands
Permanent
Quality

SIRE Life Sciences®
Commercial Business Analyst

The Netherlands
Permanent
Quality

Jeroen Geesink
Commercial Business Analyst

The Netherlands
Permanent
Quality

Steven Kruis
Full-Stack C# Developer

The Netherlands
Permanent
Quality

Frank Geerlofs
Account Manager Noord-Nederland

The Netherlands
Permanent
Quality

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 420 C
1016 GC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price