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Regulatory Affairs Manager

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Das Unternehmen

Unser Klient widmet sich der Entwicklung und Umsetzung des medizinischen Bedarfs an Geräten für Therapien

Rollenbeschreibung

Für den Standort (Umkreis 50 km von Stuttgart) suchen wir einen Spezialisten für die Position Regulatory Affairs

Verantwortlichkeiten

Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manage:

• Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nichtaktiver Medizinprodukte im Bereich extrakorporaler Verfahren zur Herz- und Lungenunterstützung

• Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien insbesondere für die regulatorischen Bereiche Europa, USA/ Kanada

• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten / Validierungen

Voraussetzungen

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

• Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen/Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (international)

• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Risikomanagement

• Erfahrungen in der Kommunikation/Korrespondenz mit Benannten Stellen, nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden

• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Weitere Informationen



Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Jan Levada auf.

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SIRE Life Sciences®

Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 15-03-2019
Country: Germany
Region: Baden-Württemberg
Employment: Permanent
Expertise: 0 - 2 years
Location Type: On location
Education: Master
Language: German
Sector: Medical Devices
Specialisation: Regulatory Affairs

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