Daily new jobs

 

Regulatory Affairs Officer

Share on social media:

Apply Save this job

4 people also applied on this job


Het bedrijf

Our client is a professional organisation, based in Noord-Holland Netherlands. .

Functie omschrijving

Je bent verantwoordelijk voor het ssamenstellen en opvolgen van alle zaken die betrekking hebben op registratiedossiers, je zal hier ook met verschillende afdelingen samen werken, denk aan Sales, Productontwikkeling, Marketing en Productie

Verantwoordelijkheden

Je gaat nieuwe registratieaanvragen afhandelen wijzigingen door voeren op registratiedossiers;
Je hebt een adviserende rol bij andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wet- en regelgeving;
Zorg dragen voor de totstandkoming van en controleren van IFU, leaflet, product specifieke informatie- en etiketteksten conform (inter)nationale wetgeving;
Het toetsen (in samenspraak met collega registratiefunctionaris of de Manager QA/QC) van registratiedossiers aan (inter)nationale wettelijke eisen en zorg dragen voor bijbehorende wijzigingen;
Het interpreteren en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving ten behoeve van het realiseren van registratiedossiers;

Vereisten

Kennis van (inter)nationale relevante wet- en regelgeving, procedures, producten en productieprocessen (IVDD/IVDR);
Universitaire opleiding farmacie afgerond met het apothekersdiploma of aanverwante studie zoals biochemie, Medische Biologie, Bio Medische Wetenschappen, Life Science & Technology of geneeskunde;
Minimaal 2 jaar werkervaring in de IVD of farmaceutische industrie of vergelijkbaar;
Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Engelse taal;

Overige informatie



Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Greg Silberstein.

Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

SIRE Life Sciences®

Ref. number: 46997
Listed by: SIRE Life Sciences®
Listed on: 25-03-2019
Country: The Netherlands
Region: Noord-Holland
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Master
Language: English
Sector: Pharmaceutical
Specialisation: Regulatory Affairs

Search again

Related jobs

Steven Kruis
Freelance C# Developer

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Information Technology®
Maintenance Technician

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Joost Spape
Operationeel Inkoper/ Planner

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Information Technology®
Reliability Engineer

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Information Technology®
Maintenance Technician

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Contact

SIRE Life Sciences B.V.

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

SIRE Life Sciences Belgium BVBA

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

SIRE Life Sciences Deutschland GmbH

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SIRE Life Sciences Maastricht

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht


SIRE Group GmbH

Platz 3
6039 Root
Luzern
+41 (0)43 508 1743

SIRE Staffing Solutions

Keizersgracht 420 C
1016 GC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE Information Technology

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 1066

SIRE Healthcare

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4640

SIRE Finance

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4630

SIRE Engineering

Calypso Building
Kruisplein 480
3012 CC Rotterdam
+31 (0) 10 316 6626

SIRE Human Resources

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4620

SIRE Staffing

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 85 044 4650

Product Price