Daily new jobs

 

Regulatory Officer

Share on social media:



The company

Apotex Nederland, gevestigd in Leiden, maakt deel uit van de Apotex Groep, één van de grootste generieke farmaceutische bedrijven ter wereld. Het hoofdkantoor is gevestigd in Canada. Apotex is vertegenwoordigd in een groeiend aantal Europese landen. In Nederland richt Apotex zich op de productie, het verpakken en de verkoop van een kwalitatief hoogwaardig assortiment generieke, OTC en gezondheidsproducten.

Op korte termijn zijn wij op zoek naar een:
Regulatory Officer
40 uur per week
 


Role description

De functie:
Als Regulatory Officer ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, coördinatie en tijdige uitvoering van registratiewerkzaamheden voor de (private label) registraties voor Apotex Nederland BV. Het zwaartepunt van deze functie zal liggen op het tijdig indienen van chemisch farmaceutische dossierwijzigingen, de communicatie met het CBG en het verwerken en communiceren van de goedkeuring binnen en buiten de organisatie. Daarnaast zorg je voor een gedegen voorbereiding van indieningen voor nieuwe producten, vooral via duplexaanvragen en MA-transfers, en ben je betrokken bij variaties om bestaande producten voor de Nederlandse markt en procedures actueel te houden.

Je ondersteunt alle overige RA-processen die noodzakelijk zijn, en in verschillende stadia verkeren, in de aanloop naar de indiening bij de verschillende autoriteiten en wat uiteindelijk resulteert in het tijdig afsluiten van de procedure en de nationale goedkeuring om het product te leveren en continuïteit en kwaliteit te waarborgen. Je rapporteert aan de Regulatory Affairs Manager.


Responsibilities

Het profiel:
Wij zijn op zoek naar een kandidaat die beschikt over:

  • een afgeronde relevante hbo-/wo-opleiding richting Farmakunde, Farmacie, Chemie of Life Science;
  • minimaal 2 jaar registratie-ervaring in de Farmaceutische industrie;
  • kennis en ervaring met Regulatory Affairs;
  • ervaring met processen en database systemen (ervaring met Trackwise is een pre);
  • een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.


Verder ben je in staat om:

  • zorgvuldig en accuraat te werken;
  • je flexibel en stressbestendig op te stellen;
  • goed te plannen en te organiseren;
  • problemen te analyseren en tot een onafhankelijk oordeel te komen;
  • je schriftelijk en mondeling duidelijk uit te drukken.


Het aanbod:
Apotex Nederland biedt jou de mogelijkheid om binnen een dynamische, groeiende organisatie mee te bouwen aan het succes. Je mag rekenen op professionele ondersteuning, waaronder een inwerktraject en vaktechnische cursussen. Bij Apotex heerst een informele en open werksfeer. Uiteraard biedt Apotex Nederland je een uitstekend pakket aan arbeidsvoorwaarden.

Informatie:
Neem dan contact op met de Regulatory Affairs Manager, telefoonnummer 071-5243100. Of kijk op www.apotex.com voor meer informatie over onze organisatie.

Wanneer je wilt solliciteren naar deze vacature dan kun je een motivatie en cv sturen aan Tinka Smith-Tolsma, HR sr Officer/Recruiter, via t.smith@apotex.com

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.





Job alert

  • No registration required
  • Stay up-to-date on the latest jobs

Apotex Nederland B.V.

Listed by: Apotex Nederland B.V.
Listed on: 05-09-2018
Country: The Netherlands
Region: Zuid-Holland
Employment: Permanent
Expertise: 3 - 5 years
Location Type: On location
Education: Bachelor
Language: English
Sector: Chemicals
Specialisation: Regulatory Affairs


Search again

Related jobs

Naut van Osnabrugge
Associate Lab Managing Scientist (Freelance)

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

SIRE Life Sciences®
Jr. Technical Salesperson

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Naut van Osnabrugge
Scientist Formulation Nanoparticles

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Cees van Wezel
Interim Medical Affairs Manager

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Amber Moet
QA Senior Associate Consultant

The Netherlands
Permanent
Regulatory Affairs

Contact

Life Sciences

The Netherlands

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

Belgium

Science 14 Atrium
14b, Rue de la Science
1040 Bruxelles
+32 (0) 2 588 1277

Germany

Fünf Höfe
Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

The Netherlands

ROOOMS Maastricht
Boschstraat 21
6211 AS Maastricht
+31 (0) 85 111 9779

Information Technology

The Netherlands

Groot Handelsgebouw
Stationsplein 45, Unit A4.004
3013 AK Rotterdam
+31 (0)10 316 1066

Chemicals

The Netherlands

Groot Handelsgebouw
Stationsplein 45 4th Floor
3013 AK Rotterdam
+31 (0)85 044 4610

Healthcare

The Netherlands

Mondriaan Tower
Amstelplein 52, 25th floor
1096 BC Amsterdam
+31 (0) 20 658 9800

Product Price

SIRE® uses cookies to improve our website and your user experience. By clicking any link or continuing to browse you are giving your consent to our cookie-policy.